细胞消化液(Cell Dissociantion Solution)
(无动物源,无病毒污染,符合 2015 版美国药典规定)
一、产品基本信息
二、产品简介
细胞消化液是一款无动物源、无病毒污染的 细胞消化产品。本产品使用原料为基因工程方法生产的胰蛋白酶,无动物源性,无病毒污染可能性,且 内毒素水平低于药典标准(<0.06EU/mL)。本产品生产过程遵循 ISO9001 体系,并符合 GMP 指导原则, 完全可以替代动物源性胰蛋白酶,符合细胞治疗标准。
三、产品特性
无动物源性:重组生产,无外源性,生产过程中不使用任何动物源原料。
符合法规要求:原料生产遵循 NSF ISO9001:2008 质量体系并符合 GMP 指导原则。
质量稳定:批量生产,可保证稳定连续的批次生产,无批间差异。
低热源:内毒素水平<0.06EU/mL,适用于细胞治疗应用。
四、相关产品
Xeno-Free 人间充质干细胞培养基(Applied Cell®: Cat. no.AC-1001003)
无血清细胞冻存液(治疗级)(Applied Cell®: Cat. no.AC-1001006)
人脐带间充质干细胞(Applied Cell®: Cat. no.AC-2001003)
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五、操作方法
MSC细胞传代培养:
1.1. 在显微镜下观察细胞 ,当细胞融合度达到 90%,即可传代。
1.2. 在超净台/安全柜中,吸走培养瓶中旧的培养液,加入 PBS 溶液洗一次,加入细胞消化液 (AC-1001024)使之完全覆盖皿/瓶底。
1.3. 室温孵育 4-5 分钟或 37℃孵育 2-3 分钟(不同细胞类型消化时间略有差异),显微镜下观察到大 部分细胞边缘开始脱离皿/瓶底。
1.4. 加入与消化液等倍体积细胞培养基,用移液器轻轻吹打瓶壁上未完全脱离的细胞,并轻轻吹打混 匀,使细胞完全分散。
1.5. 将细胞悬液转移到离心管中,1200 rpm 离心 3 min。
1.6. 弃上清,加入对应细胞培养液,重悬细胞,按比例进行传代,均匀铺在培养皿/瓶中,置于 37℃, 5%CO2 条件下培养。
六、质量控制